Présentation
La norme iso 9001 est constituée de 8 articles et une introduction portant respectivement sur :
des
articles introductifs (introduction et § 0 à 3)
la gestion du système de management de la qualité (§
4)
La direction et l’organisation générale (§ 5)
les ressources (§ 6)
la réalisation du produit ou de la prestation (§
7)
la mesure, l’analyse et l’amélioration (§ 8)
Seuls les paragraphes de 4 à 8 comprennent les exigences . Les paragraphes précédents servent à définir le domaine d’application, les principes du management qualité ou du système qualité.
4. Système de management de la qualité
4.1 Exigences générales
4.2 Exigences générales relatives à la documentation
- 4.2.1 Généralités
- 4.2.2 Manuel Qualité
- 4.2.3 Maîtrise des documents
- 4.2.4 Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité
5. Responsabilité de la direction
5.1 Engagement de la direction
5.2 Écoute client
5.3 Politique qualité
5.4 Planification
- 5.4.1 Objectifs qualité
- 5.4.2 Planification du système de management de la qualité
5.5 Responsabilité, autorité et communication
- 5.5.1 Responsabilité et autorité
- 5.5.2 Représentant de la direction
- 5.5.3 Communication interne
5.6 Revue de direction
- 5.6.1 Généralités
- 5.6.2 Éléments d'entrée de la revue
- 5.6.3 Éléments de sortie de la revue
6. Management des ressources
6.1 Mise à disposition des ressources
6.2 Ressources humaines
- 6.2.1 Généralités
- 6.2.2 Compétence, sensibilisation et formation
6.3 Infrastructures
6.4 Environnement de travail
7. Réalisation du produit
7.1 Planification de la réalisation du produit
7.2 Processus relatifs aux clients
- 7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit
- 7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
- 7.2.3 Communication avec les clients
7.3 Conception et développement
- 7.3.1 Planification de la conception et du développement
- 7.3.2 Éléments d'entrée de la conception et du développement
- 7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du développement
- 7.3.4 Revue de la conception et du développement
- 7.3.5 Vérification de la conception et du développement
- 7.3.6 Validation de la conception et du développement
- 7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du développement
7.4 Achats
- 7.4.1 Processus d'achats
- 7.4.2 Informations relatives aux achats
- 7.4.3 Vérification du produit acheté
7.5 Production et préparation du service
- 7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service
- 7.5.2 Validation des processus de production et de préparation du service
- 7.5.3 Identification et traçabilité
- 7.5.4 Propriété du client
- 7.5.5 Préservation du produit
7.6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure
8. Mesures, analyse et amélioration
8.1 Généralités
8.2 Surveillance et mesures
- 8.2.1 Satisfaction du client
- 8.2.2 Audit interne
- 8.2.3 Surveillance et mesure des processus
- 8.2.4 Surveillance et mesure du produit
8.3 Maîtrise du produit non conforme
8.4 Analyse des données
8.5 Amélioration
- 8.5.1 Amélioration continue
- 8.5.2 Action corrective
- 8.5.3 Action préventive